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加科思KRAS G12C抑制剂临床试验继在美国获批后,于中国获批

生物新品 | 感谢投递 2021-07-26 154
KRAS不可成药的神话被突破

近日,加科思药业宣布,其在研项目KRAS G12C抑制剂JAB-21822新药临床试验申请(IND)继在美国获批后,于5月27日在中国获批。加科思将在中国和美国展开针对非小细胞肺癌、结直肠癌和其他实体瘤的肿瘤患者的多中心临床试验,计划2021年下半年启动患者入组。

JAB-21822是加科思自主研发的小分子抗肿瘤药,用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。2019年统计数据显示,非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)、胰腺癌、卵巢癌患者中KRAS G12C突变的全球发病人数达到约29.5万人。

JAB-21822是KRAS G12C抑制剂中潜在的同类最佳项目。从临床前内部头对头的研究来看,这一项目和同类相比,具有更强的口服生物利用度和系统药物暴露,拥有更好的药代动力学特征和耐受性。加科思利用自身的变构抑制剂平台和迭代验证技术开发了高选择性KRAS G12C抑制剂JAB-21822,基于对KRAS G12C的深入理解,进一步开发了KRAS G12D和KRAS G12V两个全球尚无IND申请的靶点。

加科思致力于攻克不可成药靶点,目前围绕RAS肿瘤信号通路已有6个项目布局,其中包括KRAS的上游SHP2。

关于KRAS

RAS曾被医学界称为“不可成药靶点”,科学家们在研究有效的RAS抑制剂方面已经摸索尝试了超过30年,直至近几年才获得了重大突破。RAS家族包括KRAS、NRAS以及HRAS三种亚型,其中KRAS是人类癌症突变频率最高的致癌基因,全球90%的胰腺癌患者带有KRAS基因突变,目前的治疗选择十分有限,中国只有7.2%的胰腺癌患者能实现5年生存期。KRAS突变普遍存在于结直肠癌(40%),非小细胞肺癌(25%),并且也存在于子宫癌、甲状腺癌等疾病中。

参考资料:

[1]加科思官网


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