主页 > 生物 > 生物新品 >

璎黎药业PI3Kδ抑制剂上市申请拟纳入优先审评

生物新品 | 感谢投递 2021-07-26 342
适用于既往接受过二线或二线以上全身系统治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤患者的治疗。

5月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示,璎黎药业新一代PI3Kδ抑制剂林普利司片的新药上市申请已被纳入拟优先审评名单,适用于既往接受过二线或二线以上全身系统治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤患者的治疗。

林普利司是璎黎药业研发的新一代PI3Kδ(磷酯酰肌醇3-激酶亚型δ)高选择性抑制剂。已有临床数据显示,其对复发难治的滤泡性淋巴瘤患者的有效率高达90%,在安全性、有效性和用药依从性上均优于同类已上市药品,且患者每天只需口服一次。林普利司目前正在进行滤泡性淋巴瘤的关键注册临床研究,并同步开展实体瘤、外周T细胞淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤等适应症的临床研究。

据悉,林普利司预计今年在中国地区申请新药上市,恒瑞医药已于2月份获得了该药在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。

参考资料:

1.国家药监局官网

2.璎黎药业


标签:

MAAMX科普网 Copyright © 2018- www.maamx.com.Rights Reserved. 晋ICP备14008748号-18

本站资料均来源互联网收集整理,作品版权归作者所有,如果侵犯了您的版权,请联系我们删除。

网信办违法和不良信息举报中心 · 涉历史虚无主义有害信息举报专区 | 意见反馈 | 免责声明 | 标签云