主页 > 生物 > 生物公司 >

减重15公斤?诺和诺德将启动口服司美格鲁肽关键性3a期临床试验

生物公司 | 感谢投递 2021-07-26 367

当地时间4月21日,诺和诺德(Novo Nordisk)公司宣布,将计划启动2.4mg剂量的口服GLP-1激动剂司美格鲁肽(semaglutide)关键性3a期临床试验,以探究肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者的治疗方法。

随着人们生活水平的提升,肥胖变成了一种全球性公共卫生问题,据统计,全世界约有6.5亿成年人患有肥胖症。这种无形杀手给身体带来了沉重的负担,会使身体出现相关的并发症,如2型糖尿病、心脏病、阻塞性睡眠呼吸暂停、非酒精性脂肪肝疾病和某些癌症。不仅如此,肥胖还会增加因COVID-19导致的重病和住院的风险。

司美格鲁肽(semaglutide)是一款人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌,可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善,并且低血糖风险较低。此外,semaglutide还可通过减少饥饿感、增加饱腹感,从而帮助人们吃得更少、减少卡路里的摄入,诱导减肥。

目前,诺和诺德已针对semaglutide开发了注射制剂(Ozempic)和口服制剂(Rybelsus)。

注射制剂(Ozempic)

司美格鲁肽注射剂商品名为Ozempic。去年6月份,诺和诺德(Novo Nordisk)公布了司美格鲁肽注射制剂(Ozempic)减肥功效的III期STEP项目中最后2个IIIa期临床试验(STEP 2,STEP 3)的顶线结果,该试验共招募了4500超重或肥胖成人,研究发现,接受司美格鲁肽注射治疗的患者报告体重减轻16-18%。

口服制剂(Rybelsus)

Rybelsus是口服司美格鲁肽的商品名,该药是第一款获得FDA批准的口服GLP-1受体激动剂药物(GLP-1RA)。它的出现打破了2型糖尿病患者每天或每周需要接受GLP-1RA注射的格局,为他们控制血糖提供了侵入性更小的便捷治疗选择。在美国、欧盟和日本,口服7毫克或14毫克Rybelsus被批准作为饮食和运动的辅助药物,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

据悉,今年计划开展的这项为期68周的全球性试验将在下半年启动,并计划招募1000名肥胖或超重并伴有合并症的患者,以检验口服司美格鲁肽(semaglutide)的疗效和安全性。

期待口服司美格鲁肽(semaglutide)能给肥胖患者带来福音。

参考资料:

1.https://www.globenewswire.com/news-release/2021/04/21/2214286/0/en/Novo-Nordisk-to-initiate-phase-3a-development-in-obesity-with-oral-semaglutide.html

2.https://mp.weixin.qq.com/s/EWPUokw6NYPTD_SJqCMTGw


标签:

MAAMX科普网 Copyright © 2018- www.maamx.com.Rights Reserved. 晋ICP备14008748号-18

本站资料均来源互联网收集整理,作品版权归作者所有,如果侵犯了您的版权,请联系我们删除。

网信办违法和不良信息举报中心 · 涉历史虚无主义有害信息举报专区 | 意见反馈 | 免责声明 | 标签云